3月7日，由中日医药与新材料创新中心（CJMMIC）和EPS创健科技集团有限公司联合主办的2023中日临床研究合作研讨论坛在苏州工业园区金鸡湖路演中心圆满落幕。本次会议旨在促进中日经贸、产业、人文交流，推动苏州工业园区中日产业合作和发展，构建中日合作新模式，推动中日企业高质量合作平台项目落地。来自中日医药行业领域的专家齐聚一堂，对中日临床研究现场及今后合作模式进行了深入探讨。

　　本次会议在苏州工业园区投资促进局和国家生物药技术创新中心NCTB的指导下举办，由EPS创健上海董事长梁非主持，苏州临床研究服务平台、苏州工业园区国际商务合作中心（东京）、辉粒药业（苏州）有限公司、北京兴德通医药科技股份有限公司、北京希而欧生物医药开发有限公司共同协办。

　　大会首先由苏州工业园区投资促进委员会主任蒋卫明做了现场致辞。

　　EPS控股株式会社创始人严浩给论坛发来视频贺词。严会长表示，EPS是日本最大的CRO，希望通过本次活动能够进一步增加中日医药企业之间的了解，推动交流与合作。EPS也成立了专门应对中日业务相关的新板块Innovative Research Organization（IRO）,可以利用EPS在日的资源，给中国药企提供专业服务，寻找到合适的商机。

　　CJMMIC的首席科学家中国科学院院士马光辉院士，也发来了在线视频致辞。马院士在日本学习工作了17年半，至2001年回国开展科研工作，并一直和日本保有持续的国际合作，深刻体会到国际交流和合作是走在前沿的必要条件。

议程回顾

　　本次会议很荣幸邀请到了苏州亚盛医药创始人杨大俊博士、EPS创健科技集团有限公司首席战略官高峰先生、EPS创健医药发展株式会社总监王娣老师以及北京兴德通医药科技股份有限公司副总经理梁潇女士，各位专家分别进行了精彩的演讲。

　　亚盛医药创始人杨大俊博士首先发表演讲。他认为，随着疫情后的逐渐放开以及国家政策调整，继美国之后，日本市场的独特之处逐渐显现，日本人与中国人种族差异小，且药价统一由政府制定。虽然日本临床试验的标准很高，流程也更长，但作为重要的战略布局，值得中国企业尝试出海。

　　EPS创健首席战略官高峰先生介绍了中日生物医药的现状与趋势和潜在的合作机会。高总展示了中日在政策、医药产业规模、疾病等方面的统计数据，表明了中国医药规模总体呈逐年高速稳定增长态势，形成生物医药快速发展的产业格局，以及日本医疗及其保障体系广覆盖、低成本的主要特点，在医疗保障全覆盖改革与医药分离的体制之下，日本的预期人均寿命排名一度达到世界第一，医疗能力建设和覆盖水平可见一斑。其次，高总还介绍了中日医药合作情况，两国贸易呈增长趋势。日本常年稳居中国医药伙伴前三名。而中日两国医药未来合作上，从四个方面进行了探讨：一，原料药和仿制药的日本市场机遇；二，产品引进与投资合作；三，传统药即汉方药合作仍有潜力可挖；四，养老康复领域蕴含巨大合作机遇。

　　EPS创健总监王娣在线对日本临床试验申报流程进行了详细介绍。王老师指出日本市场非常具有其独特性，中国药企想在日本做临床试验，必须事先跟PMDA进行面对面咨询，并按照法规要求按部就班的进行，同时临床试验遇到问题时，也要积极跟PMDA对话，达成一致认识。

　　北京兴德通医药副总经理梁潇女士进行了有关“创新药早期临床研究开发策略”主题的演讲。梁总从创新药定义及相关政策、创新药早期临床开发考虑要点、具体案例分享以及审评沟通交流管理办法与IIT研究四个方面进行了详细说明。

圆桌访谈

　　参与嘉宾包括：石药集团有限公司首席医学官项安波、江苏恒瑞股份有限公司战略投资部华东区高级总裁黄中杰、EPS创健科技集团有限公司的首席战略官高峰、方达医药执行副总裁及方达大中华区总裁戚亦宁、北京兴德通医药科技股份有限公司副总经理梁潇，辉粒药业（苏州）有限公司创始人许平博士主持了论坛。

　　访谈以中日医药领域合作机遇与探索为主题，展开了讨论。日本是一个慕强的国家，如果中国企业想要出海，必须要有过硬的实力。而中国制药行业经历长时间的发展，已经到了一个创新药蓬勃发展的阶段，创新型产品种类不断增加，对日开发战略可在考虑范围之内，同时，日本也有很多高品质的科研成果，可以从中寻找契机在中国进行转化落地。但其实中国药企对日本的申请制度等不算太了解，可以通过举办跟本次类似的活动来对日本市场进行深入分析。随着国际化临床研究的推进，日本应该会成为中国制药企业战略发展的一个新方向。

　　希望通过本次活动，可以促进与日本方面开展多层次、全方位的交流与合作，通过建立中日企业交流、开展中日联合研究项目和推动人才